Le défi de la validation d’un ERP lié aux spécificités du secteur de la MedTech au regard des exigences GMP et FDA

Dans le cadre de l’implémentation d’un ERP dans le secteur de la MedTech, différents niveaux d’exigence peuvent être rencontrés afin de respecter les attentes réglementaires, en accord avec la FDA et répondant aux normes GMP. Afin de les respecter, l’ERP doit être muni de toutes les fonctionnalités requises (traçabilité complète, certification et audit de vos fournisseurs, homologation de vos produits). Votre fournisseur d’ERP doit ainsi bien comprendre vos besoins et apporter des solutions éprouvées et adéquates. Cet exposé vous présentera trois cas concrets d’entreprises où la mise en place de l’ERP proALPHA a su répondre à ces demandes particulièrement complexes.